Можно ли использовать мазь низорал при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Низорал. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Низорала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Низорала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения перхоти, себорейного дерматита и кандидоза (грибка) у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Низорал — синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, дрожжей (Candida, Malassezia, Torulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов). Менее чувствительны к действию кетоконазола (действующее вещество препарата Низорал): Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, за исключением Enomophthorales. Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембранах. Данные клинических исследований и изучение лекарственных взаимодействий показали, что при приеме препарата в дозе 200 мг 2 раза, в сутки в течение 3-7 дней может наблюдаться небольшое увеличение интервала QT: среднее максимальное увеличение интервала QT до 6-12 мсек наблюдалось спустя 1-4 часа после приема препарата Низорал, когда концентрация кетоконазола в плазме крови достигала максимальных значений. Однако такое увеличение интервала QT считается клинически не значимым.

При терапевтической дозе 200 мг 1 раз в сутки может наблюдаться преходящее снижение концентрации тестостерона в плазме. Концентрация тестостерона возвращается к исходному значению в течение 24 часов после приема кетоконазола. Во время длительной терапии с использованием данной дозировки, концентрация тестостерона обычно незначительно отличается от контроля.

Низорал в суточной дозе 400 мг и выше вызывал снижение «кортизолового ответа» на стимуляцию АКТГ у добровольцев.

Состав

Кетоконазол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Кетоконазол представляет собой слабое двухосновное вещество, которое растворяется и абсорбируется в кислой среде. После абсорбции из ЖКТ кетоконазол метаболизируется в печени с образованием большого числа неактивных метаболитов. Около 13% дозы выводится с мочой, из которых от 2 до 4% составляет неизмененное лекарственное вещество. Препарат выделяется в основном с желчью в ЖКТ.

Показания

Инфекции кожи, волосистой части головы и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми грибами в тех случаях, когда местное лечение неприменимо вследствие большого размера пораженных участков, значительной глубины поражения или при отсутствии эффекта от проводимого ранее местного лечения, а также для лечения пациентов устойчивых или с непереносимостью к терапии другими противогрибковыми препаратами для системного применения:

  • дерматофития;
  • разноцветный лишай;
  • фолликулит, вызванный грибами рода Malassezia;
  • хронический кандидоз слизистых оболочек и кандидоз кожи;
  • кандидоз рта и глотки;
  • хронический рецидивирующий кандидоз влагалища;
  • лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть (шампунь).

Системные грибковые инфекции:

  • паракокцидиоидоз;
  • гистоплазмоз;
  • кокцидиоидоз;
  • бластомикоз.

Применение Низорала при грибковом менингите нецелесообразно, так как препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Формы выпуска

Таблетки 200 мг.

Крем для наружного применения 2% (иногда ошибочно называют мазь или гель).

Шампунь 2% (иногда ошибочно называют спрей).

Инструкция по применению и способ использования

Препарат Низорал принимают внутрь, во время еды для улучшения всасывания.

При инфекциях кожи, волосистой части головы и слизистых оболочек, вызванных дерматофитами и/или дрожжевыми грибами и системных инфекциях:

Взрослые: 1 таблетка (200 мг) 1 раз в день во время еды. Если при приеме, указанной дозы улучшение состояния не наступает, дозу следует увеличить вдвое (400 мг 1 раз в день). При вагинальном кандидозе назначают 2 таблетки (400 мг) 1 раз в день во время еды.

Дети старше 3 лет с массой тела от 15 до 30 кг: 1/2 таблетки (100 мг) 1 раз в день (поскольку опыт применения препарата детьми с массой тела менее 15 кг ограничен, не рекомендуется назначать препарат детям с массой тела менее 15 кг); с массой тела более 30 кг: дозы, указанные для взрослых.

Средняя продолжительность лечения:

  • вагинальный кандидоз — 7 дней;
  • кожные микозы, вызванные дерматофитами — около 4 недель;
  • разноцветный лишай — 10 дней;
  • кандидоз кожи и полости рта — 2-3 недели;
  • грибковые поражения волосистой части головы — 1-2 месяца;
  • паракокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз — обычно продолжительность лечения составляет 6 месяцев.

По всем показаниям лечение должно проводиться непрерывно, пока клинические параметры и лабораторные показатели не будут свидетельствовать об эрадикации возбудителя. Неадекватная продолжительность лечения может привести к рецидиву инфекции. Тем не менее, при появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, желтуха, боль в животе и темный цвет мочи, следует незамедлительно прекратить лечение и лабораторно оценить функцию печени.

Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай: рекомендуется наносить Низорал крем 1 раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.

Себорейный дерматит: Низорал крем наносится на пораженную область 1 или 2 раза в день в зависимости от тяжести поражения.

Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

Обычная продолжительность лечения следующая: отрубевидный лишай — 2-3 недели, дрожжевые инфекции — 2-3 недели, паховая эпидермофития — 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи — 3-4 недели, эпидермофития стоп — 4-6 недель.

Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита — 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится 1 или 2 раза в неделю.

Дети с младенческого возраста, подростки и взрослые: на пораженные участки нанести Низорал шампунь 2% на 3-5 мин, затем — промыть водой.

  • отрубевидный лишай: 1 раз в день в течение 5 дней;
  • себорейный дерматит и перхоть: 2 раза в неделю в течение 2-4 недель.
  • отрубевидный лишай: 1 раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета).
  • себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

Особенностей применения у детей не имеется.

Побочное действие

  • головная боль;
  • тошнота, рвота;
  • боль в животе;
  • диарея;
  • гинекомастия;
  • фотофобия;
  • диспепсия;
  • запор;
  • сухость во рту;
  • вздутие живота;
  • изменение цвета языка;
  • псевдоанафилактический шок;
  • головокружение;
  • парестезия;
  • сонливость;
  • повышенная возбудимость;
  • бессонница;
  • тревога;
  • утомляемость;
  • общая слабость;
  • непереносимость алкоголя;
  • анорексия;
  • повышение аппетита;
  • миалгия;
  • нарушение менструального цикла;
  • носовое кровотечение;
  • алопеция;
  • дерматит;
  • эритема;
  • мультиформная эритема;
  • зуд;
  • сыпь;
  • аллергическая сыпь;
  • ортостатическое понижение артериального давления;
  • лихорадка;
  • озноб;
  • обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительных нервов, набухание родничка у детей младшего возраста);
  • эректильная дисфункция;
  • временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется через 24 ч после приема).

Противопоказания

  • острые или хронические заболевания печени;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • одновременный прием с субстратами изофермента 3A4 цитохрома Р450 (CYP3A4): астемизолом, бепридилом, галофантрином, дизопирамидом, цизапридом, дофетилидом, левацетилметадолом (левометадил), мизоластином, пимозидом| хинидином, сертиндолом, терфенадином и домперидоном, так как повышенные концентрации этих препаратов в плазме могут приводить к удлинению интервала QT и желудочковым аритмиям по типу torsades de pointes;
  • одновременный прием с триазоламом и мидазоламом для перорального применения;
  • одновременный прием с метаболизируемыми через изоферменты CYP3A4 ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, такими как симвастатин и ловастатин;
  • одновременный прием с алкалоидами спорыньи, например дигидроэрготамином, эргометрином, эрготамином, метилэргометрином;
  • одновременный прием с нисолдипином, эплереноном, иринотеканом, эверолимусом;
  • детский возраст до 3 лет;
  • гиперчувствительность к кетоконазолу или какому-либо из компонентов препарата.

Низорал с осторожностью назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем, т.к. при одновременном приеме препарата с алкоголем может возникать дисульфирамоподобная реакция, характеризующаяся покраснением, сыпью, отеками, тошнотой и головной болью.

Из-за риска гепатотоксичности пациентам с печеночной недостаточностью, а также пациентам, принимающим потенциально гепатотоксические лекарственные средства, следует использовать препарат Низорал с осторожностью и только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает потенциально возможный принимая во внимание наличие других эффективных противогрибковых средств.

Применение при беременности и кормлении грудью

На данный момент имеется ограниченная информация об использовании таблеток Низорал при беременности.

В исследованиях на животных была обнаружена репродуктивная токсичность кетоконазола. Степень потенциального риска для человека неизвестна.

Таким образом, таблетки Низорал не следует назначать беременным за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превосходит потенциально возможный риск для плода.

Поскольку кетоконазол проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приеме препарата не рекомендуется.

Особые указания

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с Низорал шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Крем Низорал нельзя применять в офтальмологической практике.

Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема Низорал вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой

Низорал шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные препараты, снижающие кислотность желудочного сока снижают абсорбцию Низорала.

Одновременный прием препарата Низорал со следующими препаратами противопоказан:

  • астемизол, бепридил, галофантрин, дизопирамид, цизаприд, дофетилид, левацетилметадолом (левометадил), мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин и домперидон, так как повышенные концентрации этих препаратов в плазме могут приводить к удлинению интервала QT и желудочковым аритмиям по типу torsades de pointes;
  • триазолам и мидазолам для перорального применения;
  • метаболизируемые CYP3A4 ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин;
  • алкалоиды спорыньи, например дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин;
  • нисолдипин;
  • эплеренон;
  • иринотекан;
  • эверолимус.

Аналоги лекарственного препарата Низорал

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Дермазол;
  • Кетоконазол;
  • Кетоконазол ДС;
  • Кетоконазол Альтфарм;
  • Ливарол;
  • Миканисал;
  • Микозорал;
  • Микокет;
  • Ороназол;
  • Перхотал;
  • Себозол;
  • Фунгинок;
  • Фунгистаб.

Грибковые поражения кожи относятся к наиболее распространенным инфекционным заболеваниям. Из-за разнообразия возбудителей в фармакологии часто используются противогрибковые препараты широкого спектра действия. К таким можно отнести средства на основе кетоконазола. Высоким качеством и повышенным профилем безопасности обладают лекарства из линейки Низорал.

Формы выпуска

В лечебной серии Низорал разработаны препараты с кетоконазлом в различных формах выпуска. Все они предназначены для устранения грибковых инфекций. В зависимости от локализации микоза врачи назначают:

  • таблетки Низорал – для лечения системных микозов, запущенных форм кожного грибка, поражений ногтей;
  • шампунь Низорал – для терапии грибковых заболеваний волосистых участков тела и обширных поражений дермы;
  • крем Низорал – для лечения дерматомикозов любой локализации.

Таблетки Низорал выпускали в упаковках по 10 и 30 штук. Из-за появления более безопасных фунгицидных (уничтожающих грибки) веществ производитель прекратил выпуск внутренней лекарственной формы. Таблетки отпускали из аптек исключительно по рецепту врача. Самолечение ими или аналогами недопустимо.

Шампунь выпускают в различном объеме – 60мл и 120 мл. Это позволяет пациенту сделать пробу на чувствительность и при необходимости сменить препарат без существенных финансовых затрат. Мазь выпускают в металлических тубах, по 15 г.

Что делать если у вас грибок?!

  • Эта проверенная мазь помогает побороть грибок полностью, продается в каждой аптеке, называется.

Читать далее >>

Действующее вещество

Активный компонент всех препаратов Низорал – кетоконазол. Вещество с фунгицидным (уничтожает) и фунгистатическим (подавляет размножение) эффектом широкого спектра действия. Относится к производным имидазолдиоксолана. Действует за счет нарушения липидного состава мембран. Препарат купирует выработку грибковыми клетками эргостерола. Без этого компонента существование некоторых типов грибков невозможно, устойчивые микроорганизмы прекращают размножаться. Вещество активно против:

  • дерматофитов (возбудителей трихофитии, эпидермофитии, микроспории);
  • дрожжеподобных микробов (фитироспорума и кандидобакерий);
  • фикомицетов;
  • высших грибов;
  • диморфных грибков.

Преимущество кетоконазола состоит в низкой способности проникать сквозь дерму. Кожа взрослого человека не пропускает молекулы вещества. У новорожденных соединение обнаруживалось в крови, только при обработке обширных площадей тела (около 40%). В форме таблеток кетоконазол быстро проникает в системный кровоток, так как всасывается в кислой среде желудка. Максимальной биологической доступностью препарат обладает при приеме внутрь совместно с пищей.

Фармакологические свойства

После обработки кожи Низорал быстро снимает зуд, предотвращает стянутость и другой дискомфорт. Средство обладает выраженными противовоспалительными свойствами. Оно устраняет:

  • шелушение;
  • потливость;
  • гиперкератоз;
  • неприятный запах.

Все эти эффекты обусловлены замедлением роста и размножения возбудителя. Улучшение состояния наблюдается после первого нанесения и до момента полного выздоровления. Благодаря фунгицидным свойствам, микобактерии редко становятся устойчивыми перед кетоконазолом.

Показания к применению

Низорал назначают при всех типах микозов кожи и волосистых участков тела.

  1. Крем эффективен при дерматомикозах гладкой кожи, в складках (в том числе при паховых эпидермофитиях). Более длительное применение необходимо при поражении плотной кожи на стопах и ладонях.
  2. Наружными препаратами лечат отрубевидный лишай, трихофитию, микроспорию. Из-за повышенной чувствительности фитиросорума, препараты на основе кетоконазола часто рекомендуют при перхоти и себорейном дерматите.
  3. При поражении волос удобнее применять моющие средства, при распространении сыпи на лицо, шею, зону за ушами – совместно с кремом Низорал.

Таблетки назначали при рецидивирующем кандидозе, системных микозах, поражениях ЖКТ, в комплексном лечении онихомикоза.

Способ применения и дозы

При дерматомикозах крем наносят на пораженные участки и прилегающие зоны 1 раз в сутки. Обработке должны предшествовать гигиенические процедуры. Перед нанесением крема следует полноценно просушить кожу. В терапии запущенных микозов рекомендованы обработки кремом 2 раза в день.

Лечение большинства поражений гладкой кожи длится 2-3 недели, волосистых участков тела – месяц и более, плотной кожи на стопах и при явлениях гиперкератоза – не менее 4 недель. Препарат необходимо применять на протяжении недели после полного исчезновения симптомов грибка. При преждевременном окончании курса повышается риск становления устойчивости микобактерий и рецидива заболевания.

При лечении отрубевидного лишая и обширных эпидермофитий шампунь используют для мытья тела. Препарат взмыливают руками, оставляют для воздействия на 3-5 минут, затем смывают водой. Аналогичным образом лечат себорейный дерматит. При поражениях дермы положено применять шампунь 1 раз в день, на протяжении 5 дней. Для профилактики рецидивов средство используют 3 дня подряд перед началом теплого сезона.

Для устранения микозов волосистой части головы, обработки проводят 2-3 раза в неделю на протяжении 1 месяца. В дальнейшем препарат применяют 1-2 раза в неделю. Профилактические обработки проводят 1 раз в 14 дней.

Таблетки с кетоконазолом назначали по 200-400 мг в сутки. Начинать лечение необходимо с меньшей дозы. Терапия может длиться от 5 дней (при генитальном кандидозе) до 6 месяцев (при онихомикозе).

Передозировка

При правильном применении наружных препаратов передозировка невозможна. Из-за низкой абсорбции вещества она маловероятна даже при частом нанесении крема на обширные участки дермы. При случайном проглатывании крема или шампуня необходимо обратиться к врачу. Запрещено вызывать рвоту с целью устранения остатков средства из желудка – это повышает риск удушения.

При приеме таблеток риск передозировки существует. Особенно высок он в случае самолечения. Накопление препарата проявляется:

  • тошнотой;
  • резями в животе;
  • нарушением сознания.

Антидота у кетоконазола нет. Для коррекции состояния больного таблетки отменяют, проводят симптоматическое лечение в условиях стационара.

Побочные эффекты

При внутреннем применении кетоконазола есть вероятность большого количества негативных эффектов. Перечень начинается острыми аллергическими реакциями и заканчивается гепато- и нефротоксичностью. Препарат редко назначают внутрь именно из-за риска негативного воздействия на организм. Чем продолжительнее прием системных препаратов, тем выше риск серьезных побочных действий.

Особенно опасно сочетание таблеток Низорал и алкоголя. В случае совместного приема есть риск развития дисульфирамоподобной реакции (повышение давления, нарушение сознания, красная сыпь по телу, панические атаки).

При наружном использовании мази и шампуни Низорал, риск негативных эффектов минимален. При индивидуальной чувствительности организма вероятно появления зуда чувства жжения, покраснений на коже, шелушения дермы. Симптомы исчезают после отмены препарата.

Противопоказания

Все препараты из линейки Низорал противопоказаны при острой и хронической недостаточности внутренних органов (сердца, печени и почек), индивидуальной чувствительности к кетоконазолу. Наружные формы можно использовать с 12 лет, при условии проведения теста на чувствительность. Шампунь нельзя использовать после применения химических красителей или агрессивных веществ (окрашивания волос, химической завивки). Результатом мытья может быть изменения цвета прядей.

Чтобы определить индивидуальную чувствительность к компонентам шампуня или мази, Низорал наносят тонким слоем на кожу выше запястья. При появлении красноты, жжения, зуда, отека использовать лекарство нельзя.

Беременность и лактация

Таблетки не назначают беременным, кормящим женщинам. Наружные средства назначают с осторожностью, если нет возможности лечения другими препаратами. Причина тому – выявленные во время испытаний на животных негативные влияния на плод. Если пациентка кормит ребенка грудью, важно не допускать попадания крема на соски, ладони матери, особенно перед контактом с ребенком.

Аналоги

Препараты с кетоконазолом выпускают многие фармацевтические компании. Заменить шампунь Низорал можно средством:

  • Микозорал (стоит 300-400 рублей);
  • Себозол (140-240 рублей);
  • Перхотал (480-550 рублей).

Наиболее известный аналог мази Низорал – крем Кетодин (цена 170-240 рублей).

Аналогами таблеток выступают препараты Кетоконазол ДС (упаковка 10 таблеток стоит 210-240 рублей), Микозорал (30 таблеток – 490-530 рублей).

Стоимость по формам выпуска

Большой флакон шампуня Низорал (120 мл) стоит 890-1050 рублей, маленький (60 мл) – 630-710 рублей. За тюбик крема вместительностью 15 г пациент заплатит 520-610 рублей. Упаковка таблеток стоила 320-380 рублей (за 10 штук), 780-890 рублей (за 30 штук). Цены представлены в ознакомительных ценах, могут отличаться в разных аптеках. Стоимость зависит от маркетинговой политики каждой отдельной аптечной сети.

Отзывы

Елена, 36 лет, Москва: От перхоти не могла избавиться несколько лет. Низорал предложила провизор в аптеке, за что я ей очень благодарна. Состояние улучшилось после второго мытья головы. Я прошла полноценный курс лечения по инструкции и избавилась от перхоти полностью. Для профилактики применяю шампунь 2 раза в месяц.

Максим, 28 лет, Ростов: Лечил отрубевидный лишай Клотримазолом. Крем не помогал, а только временно устранял высыпания. Попробовал мыться шампунем Низорал. Уже через неделю высыпания исчезли. Теперь использую раз в месяц для профилактики. Это намного проще, чем мазать каждое пятно кремом.

Истории наших читателей

  • Вылечил грибок ногтей дома. Сколько раз я ходил к врачам, но мне назначали мази, только маскирующие на время симптомы, снова и снова. А когда я возвращался просто предлагали вырвать с корнем. Наконец, я справился с грибком, и все благодаря этой статье. Всем у кого те же проблемы — читать обязательно!

Читать статью полностью >>

Евгения Олеговна, 62 года: Мне мазь Низорал посоветовали от грибка на стопах. Использовала раз в день. Зуд прошел быстро. Купила второй тюбик для мужа.

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кетоконазол представляет собой синтетически произведенное производное имидазол-диоксолана, демонстрирующее фунгицидный эффект против дерматофитов, дрожжей (Torulopsis, Malassezia, Cryptococcus, Candida), диморфных грибов и эумицетов (высших грибов). Наименее чувствительны к воздействию кетоконазола: Sporothrix schenckii, грибы рода Aspergillus, некоторые представители родов Dermatiaceae, Mucor и иные фикомицеты, кроме Enomophthorales. Активное вещество препарата ингибирует синтез эргостерола в клетках грибов и изменяет состав ряда мембранных липидных компонентов.

При лечебной суточной дозе 200 мг таблетки Низорал могут временно понижать концентрацию тестостерона в крови. Концентрация тестостерона приходит к исходному значению спустя сутки после применения кетоконазола. При проведении длительного лечения с использованием указанной дозировки, содержание тестостерона обычно мало отличается от нормального.

2% мазь Низорал быстро купирует зуд при дрожжевых и дерматофитных инфекциях, симптоматическое улучшение при этом выявляется еще до появления первых симптомов выздоровления.

Содержание кетоконазола в крови после локально нанесения на кожу взрослых пациентов крема не определялось. При многократном нанесении крема в больших объемах у детей (свыше 3 граммов) повышается вероятность развития лекарственных взаимодействий подавления метаболизма средств, трансформируемых ферментами CYP3A4, также не исключено усиление аллергических явлений.

Концентрации кетоконазола в крови после локального нанесения шампуня на волосистую поверхность кожи головы не определяются.

Кетоконазол – это слабая двухосновная субстанция, которая растворяется и всасывается в кислой среде. Наибольшее содержание кетоконазола в крови достигается спустя 1-2 часа после приема 200 мг лекарства перорально во время еды.

Реагирование с белками плазмы (в основном с альбуминовой фракцией) достигает 99%. Активно распределяется по тканям, но в спинномозговую жидкость проникает лишь малая часть препарата.

Метаболизируется в печени путем окисления, окислительного деалкилирования, разрушения пиперазинового и имидазольного колец и ароматического гидроксилирования с выделением большого количества неактивных метаболитов. Главными способами метаболизма являются окисление и расщепление.

Время полувыведения приближается к 10 часам. Примерно 13% дозы эвакуируется с мочой, оставшаяся часть выделяется с желчью в кишечник.

Показания к применению

Дерматофитовые инфекционные поражения кожи, спровоцированные Trichophyton rubrum и mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis:

  • Терапия и профилактика инфекционных поражений, вызванных дрожжами рода Malassezia, таких как себорейный дерматит, отрубевидный лишай и перхоть.

Инфекционные поражения волосистой кожи головы и слизистых, вызванные дрожжевыми грибами или дерматофитами в случаях, если локальное лечение неприменимо из-за большого размера участков поражения, большой глубины поражения или отсутствия значимого эффекта от местного лечения, а также при непереносимости к иным системным противогрибковыми препаратами:

  • разноцветный лишай;
  • фолликулит, вызванный грибами Malassezia spp.;
  • кандидозглотки и рта;
  • хронический кандидозвлагалища;
  • дерматофития;
  • хронический кандидоз кожи и слизистых.

Грибковые системные инфекции:

  • кокцидиоидоз;
  • гистоплазмоз;
  • паракокцидиоидоз;
  • бластомикоз.

Использование кетоконазола для лечения менингита грибковой природы нецелесообразно, так как лекарство плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.

Противопоказания

Индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

К противопоказаниям относятся:

  • заболевания печени острого или хронического характера;
  • непереносимость лактозы, недостаток лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • совместный прием с субстратами 3A4-изофермента цитохрома CYP3A4Бепридилом, Астемизолом, Галофантрином, Дизопирамидом, Дофетилидом, Цизапридом, Левацетилметадолом, Терфенадином, Сертиндолом, Хинидином, Домперидоном и Мизоластином, так как повышенное содержание этих препаратов в крови приводит к увеличению интервала QT и аритмиям;
  • совместный прием с пероральными формами Мидазоламом и Триазоламом;
  • совместный прием с блокаторами ГМГ-КоА-редуктазы трансформируемыми системой CYP3A4, например, Симвастатин и Ловастатин;
  • совместное применение с алкалоидами спорыньи, такими как дигидроэрготамин, эргометрин, метилэргометрин, эрготамин;
  • одновременный прием с Эплереноном, Нисолдипином, Иринотеканом, Эверолимусом;
  • возраст менее 3 лет;
  • индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Низорал также с осторожностью рекомендуют лицам, злоупотребляющим алкоголем, потому что при одновременном применении лекарства с алкоголем не исключено развитие дисульфирамоподобной реакции, характеризующейся сыпью, покраснением, тошнотой, отеками и головной болью.

Больным с печеночной недостаточностью и лицам, принимающим гепатотоксические средства, следует применять Низорал с осторожностью из-за риска гепатотоксичности и только при наличии строгих показаний, также принимая во внимание существование иных эффективных противогрибковых лекарств.

Побочные действия

  • Возможны реакции гиперчувствительности, зуд, крапивница, сыпь, эритема.
  • Возможны реакции гиперчувствительности, раздражение глаз, усиленное слезотечение, эритема в области нанесения, раздражение в области нанесения, пустулы, угревая сыпь, зуд, другие кожные реакции, фолликулит, изменение вкусовой чувствительности, контактный дерматит, ощущение жжения, алопеция, сухость и шелушение кожи.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, головная боль, парестезия, сонливость, утомляемость, тревога, общая слабость, обратимое увеличение внутричерепного давления.
  • Реакции со стороны пищеварения: боль в животе, тошнота, диарея, рвота, нарушение работы печени, диспепсия, сухость во рту, дисгевзия, токсический гепатит, желтуха, вздутие живота, холестатический гепатит, запор, цирроз печени, гепатонекроз, печеночная недостаточность.
  • Реакции со стороны гормональной сферы: гинекомастия, дефицит функции надпочечников.
  • Реакции со стороны сенсорных органов: фотофобия.
  • Реакции со стороны иммунитета: аллергические состояния, псевдоанафилактический шок, анафилактический шок, крапивница, отек Квинке.
  • Реакции со стороны метаболизма: анорексия, непереносимость алкоголя, гиперлипидемия, усиление аппетита.
  • Реакции со стороны костно-мышечного аппарата: миалгия, артралгия.
  • Реакции со стороны репродуктивной сферы: расстройства менструального цикла, расстройства эректильной функции, азооспермия при превышении дневной дозировки в 200 мг.
  • Реакции со стороны респираторной системы: носовое кровотечение.
  • Реакции со стороны кожи: дерматит, алопеция, эритема, зуд, мультиформная эритема, сыпь, ксеродерма.
  • Реакции со стороны системы кровообращения: ортостатическая гипотензия.
  • Реакции со стороны кроветворения: тромбоцитопения.
  • Общие реакции: отеки, лихорадка, озноб.

Инструкция по применению Низорала (Способ и дозировка)

При лечении кандидоза кожи, паховой эпидермофитии, дерматомикоза, эпидермофитии стоп и кистей, отрубевидного лишая советуется наносить мазь раз в сутки на кожу пораженной и прилегающую к ней области.

При лечении себорейного дерматита крем наносится на пораженную кожу в зависимости от тяжести заболевания до 2 раз в сутки

Продолжать лечение следует в течение достаточного интервала времени: как минимум еще несколько дней, следующих после момента исчезновения симптомов заболевания.

Если после 4 недель терапии не отмечается улучшения, диагноз нужно пересмотреть. Для осуществления контроля за источниками реинфекции следует соблюдать меры гигиены общего характера.

Стандартная продолжительность лечения составляет: отрубевидный лишай – до 21 дня, дрожжевые инфекции – до 21 дня, паховая эпидермофития – до 28 дней, дерматомикоз – до 28 дней, эпидермофития стоп – до 42 дней.

Стандартная продолжительность лечения при себорейном дерматите составляет 2-4 недели. При поддерживающей терапии данного заболевания крем наносят до 2 раз в неделю.

Инструкция указывает, что шампунь нужно на нанести пораженные участки на 4-5 минут, а затем тщательно промыть водой.

Для лечения отрубевидного лишая шампунь применяется раз в день на протяжении 5 дней, а для лечения перхоти и себорейного дерматита – дважды в неделю на протяжении 2-4 недель.

Для предупреждения отрубевидного лишая препарат применяют раз в день на протяжении 3 дней (однократный курс терапии до наступления лета), а для предупреждения перхоти и себорейного дерматита – 1-2 раза в 14 дней.

Таблетки принимают перорально, во время приема пищи для улучшения всасывания.

При лечении инфекционных поражений кожи, волосистой поверхности головы и слизистых, вызванных дрожжевыми грибами или дерматофитами и системных инфекционных поражений рекомендовано принимать по 1 таблетке ежедневно. Если улучшение не наступает, то дозировку следует повысить вдвое – до 2 таблеток ежедневно.

При лечении вагинального кандидоза принимают 2 таблетки ежедневно.

Обычная продолжительность лечения при вагинальном кандидозе составляет 1 неделю, при микозах кожи, вызванных дерматофитами – 4 недели, при разноцветном лишае – полторы недели, при кандидозе – до 3 недель, при грибковых заболеваниях волосистой поверхности головы – до 2 месяцев, при паракокцидиоидомикозе, гистоплазмозе, кокцидиоидомикозе – 6 месяцев.

Лечение должно быть непрерывным, пока симптомы и лабораторные данные не будут свидетельствовать об удалении возбудителя. Неадекватная длительность лечения способна привести к повторению инфекции. При появлении симптомов гепатита (анорексия, рвота, тошнота, желтуха, повышенная утомляемость, боль в животе, потемнение мочи) нужно незамедлительно прекратить терапию препаратом и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Применение крема в больших количествах способно привести к эритеме, ощущению жжения и отеку, которые исчезают сразу после прекращения лечения. При случайном проглатывании средства не требуется принимать специальных мер.

Данные о возможности передозировки шампунем отсутствуют.

При передозировке таблетками наиболее частыми признаками были тошнота, анорексия, утомляемость, сонливость, рвота, боли в животе, потеря веса, отеки, ухудшение аппетита, гиперемия, усиленное потоотделение, сыпь, дисгевзия, гинекомастия, дерматит, головная боль, диарея, алопеция. В данной ситуации необходим контроль за состоянием больного и прием энтеросорбентов. Промывание желудка проводится при наличии показаний.

Взаимодействие

Препараты, понижающие кислотность желудочного сока снижают всасывание кетоконазола.

Применение Низорала с нижеуказанными препаратами не рекомендуется из-за их высокой способности понижать биодоступность кетоконазола: стимуляторы микросомалыюго окисления, такие как Рифабутин, Рифампицин, Карбамазепин, Невирапин, Изониазид и Фенитоин.

При совместном применении с Ритонавиром необходимо понизить дозировку кетоконазола, так как биодоступность последнего может увеличиться.

Кетоконазол способен подавлять метаболизм препаратов, расщепляемых при помощи цитохрома Р450 CYP3A. Как следствие, эффекты данных препаратов, включая побочные, могут активироваться и удлиняться.

Совместный прием Низорала со нижеперечисленными препаратами противопоказан:

  • Астемизол, Бепридил, Галофантрин, Дизопирамид, Цизаприд, Дофетилид, Левацетилметадол, Мизоластин, Пимозид, Хинидин, Сертиндол, Терфенадин и Домперидон (из-за риска желудочковых аритмий и увеличения интервала QT при повышении концентраций их в плазме);
  • пероральные формы Триазолама и Мидазолама;
  • метаболизируемые CYP3A4 блокаторы ГМГ-КоА-редуктазы (Симвастатин, Ловастатин и им подобные);
  • алкалоиды спорыньи (эрготамин, эргометрин, дигидроэрготамин, метилэргометрин);
  • Иринотекан;
  • Эплеренон;
  • Нисолдипин;
  • Эверолимус.

При необходимости во время совместного применения с кетоконазолом необходимо уменьшить дозировку следующих препаратов: ингибиторы ВИЧ-протеазы, непрямые антикоагулянты, некоторые противоопухолевые средства (Бусульфан, алкалоиды розового барвинка, Эрлотиниб, Доцетаксел, Иматиниб), дигидропиридиновые блокаторы медленных каналов кальция расщепляемые CYP3A4, ряд иммуносупрессивных средств (Такролимус, Циклоспорин, Сиролимус), некоторые глюкокортикостероиды (Флутиказон, Будесонид, Дексаметазон, Метилпреднизолон), Дигоксин, Бротизолам, Алпразолам, Алфентанил, Буспирон, Цилостазол, Карбамазепин, Эбастин, Фентанил, Элетриптан, Кветиапин, Мидазолам, Репаглинид, Ребоксетин, Силденафил, Рифабутин, Толтеродин, Триметрексат, Солифенацин.

Кетоконазол увеличивает содержание в крови производных сульфонилмочевины при их приеме и повышает риск гипогликемии.

В некоторых случаях при совместном приеме с алкоголем регистрировались дисульфирамоподобные реакции, проявляющиеся сыпью, покраснением, тошнотой, периферическими отеками и головной болью. Указанные симптомы проходили за несколько часов самостоятельно.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Крем Низорал запрещено использовать в офтальмологической практике.

Чтобы после прекращения продолжительного лечения местными кортикостероидами предупредить синдром отмены, советуется продолжать использование местных кортикостероидов утром сочетая их с применением крема или шампуня Низорал вечером. Затем, в течение 15-20 дней постепенно прекратить терапию стероидами.

Следует беречь глаза от попадания в них шампуня. Если это все же произошло, то глаза нужно промыть теплой чистой водой.

Из-за высокого риска гепатотоксичности Низорал в таблетках следует применять только при наличии строгих показаний и рекомендации врача, учитывая наличие иных эффективных противогрибковых препаратов. До начала лечения нужно провести контроль функции печени с целью исключения любых заболеваний. В период лечения необходимо постоянно контролировать показатели крови, состояние почек и печени больного для того, чтобы не упустить первые симптомы гепатотоксичности. Пациентов следует также предупредить о необходимости незамедлительно связаться с лечащим врачом при возникновении симптомов гепатита (тошноты, анорексии, рвоты, желтухи, слабости, болей в правой половине живота, потемнения мочи). Пациентам с повышенным содержанием печеночных ферментов или с токсическим расстройством печени в анамнезе после приема других средств не следует назначать терапию препаратом Низорал, кроме случаев, когда такой риск оправдан.

Употребление кислых напитков способно усиливать всасываемость кетоконазола.

Читайте также:
Adblock
detector